Duphalac sir.1x500ml-HDPE

Duphalac je vodný roztok pro perorální podání, který se plní do skleněných nebo HDPE lahví. Je to osmotické laxativum. Léčivou látkou je laktulóza, která se používá k léčbě:

• zácpy (úpravě fyziologického rytmu tlustého střeva), na doporučení lékaře k léčbě chronické zácpy;
• všude tam, kde je třeba měkké stolice (hemorhoidy, po zákroku na tlustém střevě nebo konečníku apod.);
• k léčbě portosystémové encefalopatie: léčba a prevence jaterního komatu nebo prekomatu.

Podávání dětem a kojencům doporučuje lékař. Dávkování je individuální.

Jak přípravek Duphalac působí?
Laktulóza je rozkládána v tlustém střevě působením bakteriální flóry. Vznikají nízkomolekulární organické kyseliny. Ty pak snižují pH v lumen tlustého střeva a osmotickým účinkem zvyšují objem střevního obsahu. Tím je podpořena peristaltika tlustého střeva a obnovena konzistence stolice. Zácpa mizí a je obnoven fyziologický rytmus vyprazdňování.

Při portosystémové encefalopatii nebo při jaterním (pre)komatu laktulóza snižuje hyperamonémii tím, že nižší pH v tlustém střevě vede k supresi proteolytických bakterií, které se na tvorbě amoniaku podílejí. Pokles pH je způsoben zvýšením obsahu acidofilních bakterií (např. lactobacillus), které amoniak zachycují a převádějí okyselením obsahu tlustého střeva do ionizované formy, která střevní stěnou hůře prostupuje. Snížením pH a osmotickým účinkem dochází k vyčištění tlustého střeva. Ovlivnění bakteriálního metabolismu dusíku stimulací bakterií k využívání amoniaku pro bakteriální syntézu proteinů vede též ke zvýšení tolerance proteinů ve stravě u nemocných s portosystémovou encefalopatií a v (pre)komatu. V této souvislosti je však třeba si uvědomit, že hyperamonémie samotná nemůže vysvětlit neuropsychiatrické projevy portosystémové encefalopatie. Amoniak však může sloužit jako modelová sloučenina pro ostatní dusíkaté látky.

• Jestliže jste přecitlivělý(á) na léčivou látku nebo na jakoukoli pomocnou látku přípravku.
• Jestliže trpíte střevní neprůchodností.
• Jestliže trpíte nesnášenlivostí galaktózy.

Pokud jste těmito onemocněními trpěl(a) v minulosti, poraďte se se svým lékařem.

Pokud po několika dnech léčby nepozorujete zlepšení zácpy nebo se zácpa po léčbě opakuje, poraďte se s lékařem. Zácpa může být příznakem závažného onemocnění.

Při nesnášenlivosti laktózy je třeba uvážit obsah laktózy (viz složení).

Při dávkách obvykle užívaných u zácpy nepředstavuje obsah laktózy pro diabetiky riziko. Dávkování podávané při léčbě jaterního (pre)komatu je však obvykle mnohem vyšší. Tuto skutečnost je třeba u diabetiků uvážit.

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. O vhodnosti současného používání přípravku Duphalac s dalšími léky se poraďte se svým lékařem.

Léky, jejichž uvolňování z lékové formy je závislé na výši pH v tlustém střevě, jako např. deriváty 5-aminosalicylové kyseliny, mohou být inaktivovány, protože laktulóza snižuje pH.

Přípravek se nejlépe užívá v jedné dávce při snídani.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Duphalac lze podle současných znalostí podávat bezpečně podle návodu v době těhotenství a kojení.

Těhotné a kojící ženy mohou přípravek užít pouze na doporučení lékaře.

Přípravek nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na řízení motorových vozidel a obsluhu strojů.

Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Užívání přípravku Duphalac u chronické zácpy, jaterních chorob a při léčbě zácpy u dětí, těhotných a kojících žen doporučuje lékař.

Denní dávku lze individuálně upravit. Následující údaje slouží jako návod:

Zácpa nebo případy, kdy je třeba měkká stolice:
Počáteční dávka:
dospělí: 15-45 ml denně (3-9 kávových lžiček);
děti (7-14 let): 15 ml denně (3 kávové lžičky nebo 1 polévková lžíce);
děti (1-6 let): 5-10 ml denně (1-2 kávové lžičky);
kojenci: 5 ml denně (1 kávová lžička).

Udržovací dávka:
dospělí: 15-30 ml denně (3-6 kávových lžiček);
děti (7-14 let): 10-15 ml denně (2-3 kávové lžičky);
děti (1-6 let): 5-10 ml denně (1-2 kávové lžičky);
kojenci: 5 ml denně (1 kávová lžička).

Počáteční dávku lze zpravidla po několika dnech snížit podle potřeb pacienta.

Duphalac se nejlépe užívá v jedné dávce při snídani. Účinek se může projevit během několika dní. Souvisí to s mechanismem účinku laktulózy. Neprojeví-li se účinek během prvních dvou dní, je možné zvýšit dávku nebo podávat přípravek častěji.

Jaterní choroby:
Počáteční dávka: 3-4x denně po hlavních jídlech 30-45 ml (2-3 polévkové lžíce).

Udržovací dávka: dávku je třeba individuálně přizpůsobit tak, aby denně docházelo ke 2 až 3 měkkým stolicím, pH stolice má být 5,0 až 5,5.

Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Duphalac je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Při předávkování nebo náhodném požití většího množství přípravku dítětem se ihned poraďte se svým lékařem.

Nebyl hlášen žádný případ předávkování. Při podávání nadměrných dávek se mohou objevit bolesti břicha a průjmy. Obtíže obvykle vymizí po přerušení podávání laktulózy, resp. snížení dávky.

Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Duphalac nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

V prvních dnech užívání se může objevit plynatost, většinou však po několika dnech pokračující léčby vymizí.

Při dávkování vyšším než doporučeném se mohou objevit bolesti břicha a průjem. V těchto případech má být dávkování sníženo.

Při podávání vysokých dávek (normálně pouze při portosystémové encefalopatii) po delší dobu může pacient trpět průjmem a s ním spojenými poruchami elektrolytového hospodářství.

Zažívací obtíže: plynatost, bolest břicha, pocit na zvracení a zvracení, při vysokých dávkách průjem.

Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde: poruchy elektrolytů způsobené průjmem.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Uchovávejte při teplotě 10 až 25 °C.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na lahvičce.