Imodium por. cps. dur.20x2mg

 CO JE IMODIUM?

IMODIUM je antidiaroikum, lék proti průjmu.
IMODIUM zahušťuje při průjmu stolici a snižuje její častost.
IMODIUM můžete užívat při náhle vzniklém (akutním) průjmu nebo po poradě s lékařem při dlouhodobém (chronickém) průjmu.
Po poradě s lékařem můžete IMODIUM užívat rovněž v případě, kdy Vám byla odstraněna část střev, což často způsobuje průjem.
KDY NESMÍTE UŽÍVAT IMODIUM?

IMODIUM nepodávejte dětem do šesti let.

IMODIUM nesmíte užívat:
pokud objevíte ve stolici krev nebo máte vysokou teplotu;
pokud trpíte zánětem tlustého střeva, např. ulcerózní nebo pseudomembranózní kolitidou (zánětem tračníku, popř. komplikovaným vředy, záněty vzniklými jako komplikace po léčbě širokospektrými antibiotiky);
pokud Vám lékař sdělí, že je ve Vašem případě zpomalení střev na závadu, např. když se dostaví zácpa nebo nadmutí břicha;
pokud jste si vědom přecitlivělosti ke kterékoli složce přípravku.

V případě pochybností se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
JAKÁ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ BUDETE MUSET DODRŽOVAT?
IMODIUM průjem zastavuje, neléčí však jeho příčinu. Jakmile je to možné, měla by být proto vždy léčena také příčina průjmu.
Trpíte-li průjmem, ztrácíte mnoho tekutin. Měl byste proto nahradit ztrátu tekutin dostatečným pitím nápojů s obsahem cukrů a solí, k nimž patří např. minerální voda. To je důležité zvláště u dětí.
Při náhle vzniklém (akutním) průjmu zastavuje IMODIUM příznaky obvykle do 48 hodin. Jestliže se tak nestane, přestaňte lék užívat a poraďte se s lékařem.
Pokud trpíte AIDS a máte průjem, který je léčen přípravkem IMODIUM, a projevují se u Vás příznaky nadmutí břicha, ukončete neprodleně užívání přípravku IMODIUM a poraďte se s lékařem.

Děti
Dětem by neměl být přípravek IMODIUM podáván bez lékařského doporučení a dohledu.
Těhotenství

Jestliže jste, nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, informujte svého lékaře, který rozhodne, zda můžete IMODIUM užívat.

Kojení
Pokud kojíte, nedoporučuje se IMODIUM užívat, protože malé množství léčivé látky může proniknout do mateřského mléka.
Řízení motorových vozidel a obsluha strojů

Při průjmu se mohou dostavit únava, závratě nebo ospalost. Při řízení motorových vozidel a obsluze strojů je proto zapotřebí zvýšené opatrnosti.
Ostatní léky

Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky, které zpomalují činnost žaludku a střev (např. anticholinergika), protože mohou účinek přípravku IMODIUM výrazně zvýšit.

Jaterní poruchy
Sdělte svému lékaři, pokud trpíte jaterním onemocněním.
Je možné, že léčba přípravkem IMODIUM bude vyžadovat přísnější lékařský dohled.
JAK MÁTE UŽÍVAT IMODIUM A JAK ČASTO

Potřebná dávka, kterou máte užívat, závisí na Vašem věku a typu průjmu.
IMODIUM je k dispozici v lékové formě tvrdých tobolek určených k perorálnímu podání. Pro zjednodušení uvádíme dále pouze název tobolky.
IMODIUM můžete užívat v libovolnou denní dobu, tobolky je zapotřebí zapíjet.

Dospělí (včetně starších osob)
při náhle vzniklém (akutním) průjmu užijte 2 tobolky naráz, potom jednu tobolku po každé řídké stolici. Jestliže se dostaví formovaná a neobvykle tuhá stolice, nebo jestliže přestanete pociťovat ve střevech pohyb, ukončete užívání přípravku a neprodleně vyhledejte lékaře;
při dlouhodobém (chronickém) průjmu stanovuje dávku lékař.

Pozor: Neužívejte více než 8 tobolek během 24 hodin!

Děti od šesti let:
při náhle vzniklém (akutním) průjmu užijí nejdříve jednu tobolku, potom jednu tobolku po každé řídké stolici. Jestliže se dostaví formovaná a neobvykle tuhá stolice, nebo jestliže zpozorujete u dítěte nevolnost, která může být způsobena i zástavou pohybu ve střevech, přestane dítě tobolky užívat a neprodleně vyhledáte lékaře;
při dlouhodobém (chronickém) průjmu stanovuje dávku lékař.

Pozor: Nikdy nepřekračujte nejvyšší doporučenou denní dávku vztaženou na kg tělesné hmotnosti dítěte!Tělesná hmotnost dítěte v kilogramech (kg) Nejvyšší počet tobolek přípravku IMODIUM za den
od 14 kg nikdy více než 2 tobolky
od 20 kg nikdy více než 3 tobolky
od 27 kg nikdy více než 4 tobolky
od 34 kg nikdy více než 5 tobolek
od 40 kg nikdy více než 6 tobolek
od 47 kg nikdy více než 7 tobolek
od 54 kg nikdy více než 8 tobolek


V případě jakýchkoli pochybností se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Přípravek IMODIUM je obvykle dobře snášen a při správném užívání vykazuje velmi málo nežádoucích účinků. Mohou se vyskytnout zácpa a nadýmání, vzácně obtíže s močením. V tomto případě ukončete užívání a jsou-li tyto obtíže úporné, poraďte se s lékařem.
Přecitlivělost k přípravku IMODIUM je vzácná. Poznáte ji např. podle vyrážky na kůži, svědění, zkrácení dechu nebo otoku v obličeji. Jestliže se dostaví některý z těchto příznaků, přivolejte ihned lékaře.
Další obtíže, které mohou nastat, mohou být však způsobeny i průjmem samotným: bolesti břicha, nevolnost nebo zvracení, únava, ospalost nebo závratě, suchost v ústech a plynatost. Velmi vzácně může rovněž dojít ke ztrátě vědomí nebo snížení úrovně vnímání.

Pokud zjistíte jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této informaci, informujte svého lékaře nebo lékárníka.
PŘEDÁVKOVÁNÍ

V případě, že užijete příliš mnoho tobolek IMODIUM, přivolejte lékaře, zvláště když zpozorujete tyto příznaky: svalovou ztuhlost, nekoordinované pohyby, ospalost, obtíže s močením a zeslabené dýchání.

Děti mohou reagovat na požití většího množství výrazněji než dospělí. Jestliže dítě užije příliš mnoho tobolek nebo se u dítěte projeví jmenované příznaky, přivolejte lékaře okamžitě.

Informace určená lékařům v případě předávkování:
Podejte injekčně naloxon.
V případě potřeby injekci naloxonu po 1-3 hodinách zopakujte.
Monitorování je zapotřebí nejméně po dobu 48 hod.
JAK MÁTE IMODIUM UCHOVÁVAT

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Jakýkoli zbytek přípravku vraťte do lékárny k bezpečné likvidaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
CO IMODIUM OBSAHUJE?

K léčbě průjmu jste obdržel IMODIUM, jehož léčivou látkou je loperamid, v přípravku je obsažen ve formě loperamid-hydrochloridu.
Vrchní část tobolky IMODIUM je zelené barvy, spodní část šedé barvy.
Jedna tobolka obsahuje 2 miligramy loperamid-hydrochloridu.
Tobolka dále obsahuje monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, mastek, magnesium-stearát.
Tobolku tvoří: žlutý oxid železitý, černý oxid železitý, indigokarmín, sodná sůl erythrosinu, oxid titaničitý a želatina.

Balení 8 a 20 tvrdých tobolek: výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
Balení 60 tvrdých tobolek: výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Držitel rozhodnutí o registraci

McNeil Products Limited, c/o Johnson & Johnson, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Velká Británie
Výrobce

Janssen-Cilag S.A., 27100 Val de Reuil, Francie
Janssen Pharmaceutica N. V., 2340 Beerse, Belgie

Kdy byla tato informace schválena: 7.1.2009.

Překlad cizojazyčných výrazů na blistru:
MFG: Datum výroby:
BN: Číslo šarže:
EXP: Použitelné do:

Máte-li jakékoli další otázky, poraďte se prosím se svým lékařem nebo lékárníkem.