Skupina |
HVLP, Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica |
výrobce
Aliud Pharma GmbH und Co.KG, Laichingen, SRN.
držitel registračního rozhodnutí
Aliud Pharma GmbH und Co.KG, Laichingen, SRN.
složení - (zpravidla) účinné látky
Ibuprofenum 400 mg v 1 potahované tabletě.
složení - pomocné látky
Maydis amylum, Magnesii stearas, Carboxymethylamylum natricum, Hypromellosum, Macrogolum 400, Macrogolum 6000.
popis přípravku
Kulaté, bílé, bikonvexní, potahované tablety.
druh obalu
Al/PVC blistr, krabička.
balení (článek)
30, 50 a 100 potahovaných tablet.
indikační skupina
Nesteroidní antirevmatikum.
charakteristika
Ibuprofen je nesteroidní protizánětlivá látka s výrazným analgetickým a antipyretickým účinkem. V nižších dávkách působí analgeticky, ve vyšších i protizánětlivě. Účinek je dán inhibicí enzymu cyklooxygenázy a následnou inhibicí syntézy prostaglandinů.
farmakokinetické údaje
Po perorálním podání se rychle a dobře vstřebává, vrcholu plazmatické koncentrace při podání nalačno dosahuje již za 45 minut, při podání s jídlem cca za 1-3 hodiny. Ibuprofen se váže na plazmatické proteiny, ale vazba je reverzibilní. Poměrně rychle je metabolizován v játrech a vylučován močí, hlavně ve formě metabolitů, menší část je vylučována žlučí do stolice. Biologický poločas má asi 2 hodiny. Ibuprofen prochází placentární bariérou, je vylučován do mateřského mléka v množství menším než 1 mikrogram/ml.
indikace nebo použití (parafarm.)
Jako analgetikum u drobných poúrazových stavů a pooperačních výkonů, při bolestech různé etiologie, jako analgetikum a antipyretikum při horečnatých stavech a nemocech z nachlazení. Zánětlivé a degenerativní revmatické choroby, projevy mimokloubního revmatismu.
kontraindikace
Přecitlivělost na složky přípravku, přecitlivělost na kyselinu acetylsalicylovou a jiná nesteroidní antiflogistika projevující se jako astma, urtikaria a jiné alergické reakce. Peptický vřed, krvácení do zažívacího traktu, systémový lupus erythematodes.
specielní upozornění
Opatrnosti je třeba při vředové chorobě žaludku a duodena v anamnéze, při srdeční, renální a hepatální insuficienci, u hypertenze, u astmatiků u pacientů léčených kumarinovými antikoagulancii. U pacientů s omezením funkce srdce a ledvin, léčených diuretiky či při dehydrataci jakékoliv etiologie se doporučuje kontrola renálních funkcí. Objeví-li se poruchy vizu, zastřené vidění, skotomy, poruchy barvocitu, je třeba přerušit léčbu. Terapii je nutné rovněž vysadit, přetrvává-li zhoršení jaterních funkcí nebo objeví-li se klinické příznaky hepatopatie.
nežádoucí účinky
Nejčastěji se vyskytují gastrointestinální obtíže: nauzea, zvracení, bolesti v epigastriu, pálení žáhy, průjem, zácpa, flatulence apod., vzácně žaludeční nebo duodenální vřed, krvácení z GIT, gastritis, hepatitis, změny v jaterních funkcích, pankreatitis.
Vlivem na CNS se mohou objevit závratě, bolesti hlavy, neostré vidění, zcela vzácně insomnie, deprese, emoční labilita. Ojediněle poruchy krvetvorby (neutropenie, agranulocytóza, aplastická nebo hemolytická anémie, trombocytopenie), z kardiovaskulárních poruch edémy, retence tekutin, palpitace; alergické kožní reakce; výjimečně poruchy ledvinných funkcí včetně intersticiální nefritidy nebo nefrotického syndromu.
interakce
Při současném podávání ibuprofenu s antikoagulancii kumarinového typu dochází k prodloužení protrombinového času. Při současné aplikaci s kyselinou acetylsalicylovou se výrazně snižuje agregace krevních destiček a hladiny protrombinu a fibrinogenu. Fenobarbital zrychluje metabolizaci ibuprofenu; ibuprofen zvyšuje plazmatické hladiny lithia, digoxinu a fenytoinu; zvyšuje toxicitu methotrexátu a baklofenu. Současné podání glukokortikoidů zvyšuje riziko krvácení do GIT; ibuprofen snižuje urikosurický účinek probenecidu a sulfinpyrazonu. Je možné snížení účinku diuretik a antihypertonik. Současné podání kalium šetřících diuretik může vést k hyperkalemii. Při současném podávání s chinolonovými antibiotiky se může zvýšit riziko vzniku křečí. Zásahem ibuprofenu do syntézy prostaglandinů v ledvinách by mohlo dojít ke zvýšení nefrotoxicity cyklosporinu.
těhotenství a laktace
Přípravek se nepodává v 1. a 3. trimestru těhotenství, ve 2. trimestru a v období kojení se může podávat jen ze závažných důvodů.
dávkování
1,2-2,4 g/den podle závažnosti onemocnění a reakce pacienta na léčbu. Dávka 2,4 g/den nemá být překročena. U dysmenorey se podává 400 mg opakovaně po 4-6 hodinách. Jako analgetikum-antipyretikum se podává 3-4krát denně v dávkách 200-400 mg.
způsob použití
Při podání nalačno nastupuje účinek rychleji. Při gastrointestinálních obtížích se doporučuje zapíjet přípravek mlékem nebo podávat s jídlem.
použití, exspirace
60
způsob skladování
Při teplotě 10-25 st. C, chránit před světlem.